2025 年是中国医疗信息化分级评价的分水岭。国家卫健委正式发布《智慧医疗分级评价方法及标准》，整体替代了自 2011 年首版、2018 年修订的电子病历系统应用水平分级评价体系。评价对象从单一的“电子病历系统”扩展为覆盖 HIS、EMR、LIS、PACS、数据中台、临床决策支持等模块的“整体智慧医疗信息化”。本文以 2025 版标准为主线，回溯三代评价体系的演进脉络，逐级解读 8 级模型，并给出三级医院的达标路径与第三方测评机构的支撑角色。
一、三代评价标准的演进脉络
理解 2025 版标准，需要把它放在十四年的政策演进中看。三个关键节点如下：
| 时间 | 发布单位 | 标准名称 | 评价对象 | 等级 |
|---|---|---|---|---|
| 2011 年 | 原国家卫生部 | 电子病历系统功能应用水平分级评价方法（首版） | 电子病历系统单体 | 0-7 级 |
| 2018 年 | 国家卫健委 | 电子病历系统应用水平分级评价管理办法（修订版） | 电子病历系统 + 部分集成能力 | 0-8 级 |
| 2025 年 | 国家卫健委 | 智慧医疗分级评价方法及标准 | 整体智慧医疗信息化（含智慧医院三大维度） | 0-8 级 |
2011 版聚焦病历无纸化，2018 版强调闭环管理与院内集成，2025 版则将评价边界扩展至智慧医疗全景——这不是简单的版本号迭代，而是评价范式的整体替代。
二、2025 版的四大核心变化
1. 评价对象：从单一系统到整体智慧医疗信息化
2018 版以电子病历为核心，2025 版的评价边界覆盖：
- HIS（医院信息系统）——挂号、收费、医嘱、药房
- EMR（电子病历）——门急诊与住院病历、结构化数据
- LIS（实验室信息系统）——检验申请、报告与质控
- PACS/RIS（影像与放射）——影像存储、调阅与 AI 辅助诊断
- 临床决策支持（CDSS）——用药安全、危急值预警
- 医院数据中台——主数据治理、CDR、科研数据池
- 互联互通门户——区域、医共体、患者侧延伸应用
2. 评价等级：保留 0-8 级但内涵全面重构
等级数量未变，但每一级的核心要素由“病历功能完整度”转向“智慧化覆盖度 + 数据贯通度 + 决策支持深度”。
3. 新增智慧医院三大评价维度
2025 版与既有的“智慧服务”“智慧管理”“智慧医疗”三位一体框架完成对齐，强调：
- 智慧医疗：面向医务人员，覆盖临床决策、影像 AI、精准用药
- 智慧服务：面向患者，覆盖预约、支付、随访、互联网医院
- 智慧管理：面向运营，覆盖人财物、绩效、DRG/DIP 控费
4. 数据安全、医疗 AI、互联互通成为强制项
2018 版中作为加分项的数据安全与互联互通，在 2025 版中升级为每一级都必须满足的基线要求，且引入医疗 AI 算法可信性的独立评价单元。
三、0-8 级模型逐级说明
- 0 级 未实施：信息化覆盖度极低，关键业务以纸质或离散电子表单为主。
- 1 级 部门内独立应用：HIS、LIS、PACS 在单个科室运转，跨部门数据不流通。
- 2 级 部门间数据交换：医嘱、检验、影像数据可在科室间初步互通，但仍以人工录入为主。
- 3 级 全院信息共享：建立全院统一患者主索引（EMPI），核心业务实现院内闭环。
- 4 级 全院数据整合与决策初步：CDR 投入使用，CDSS 提供基础用药与危急值提示。
- 5 级 统一数据管理与高级决策：数据中台、智慧服务门户、影像 AI 辅助诊断常态化运行。
- 6 级 全流程智慧化与区域协同：智慧管理覆盖 DRG/DIP，开始与医共体、区域平台对接。
- 7 级 智慧化高级应用与精准医疗：科研数据池、专病库、AI 辅助诊疗深度嵌入临床路径。
- 8 级 智慧化全面应用与持续创新：开放生态、主动健康、闭环式持续优化。
四、三级医院的 2025 达标目标
结合各省卫健委已公开的“十四五”医疗信息化规划与 2025 版征求意见稿要求，建议三级医院按以下基线规划：
- 三级综合医院：原则上达到 5 级，作为基本合规线
- 东部及省会城市三甲医院：部分省市已要求 6 级，并以 7 级作为示范目标
- 区域医疗中心、医共体牵头单位：建议直接对标 6 级及以上，承担区域协同义务
- 二级医院与基层医疗机构：以 3-4 级为合理目标，重点补齐院内闭环
需要强调的是，分级评价的核心不是堆功能模块，而是验证业务闭环与数据贯通——很多医院在评审中“功能齐备但接口断裂”，结果在 4 级关口被卡住。
五、第三方测评机构在申报中的支撑角色
智慧医疗分级评价不是单纯的厂商自评，需要客观、可量化的测评数据支撑。第三方测评机构在四个关键环节提供支撑：
1. 系统功能符合性测评
依据 GB/T 25000.51-2016《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）第 51 部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》，针对 HIS、EMR、LIS、PACS 等子系统进行功能性、性能效率、可靠性、易用性、安全性的全维度测评，形成可作为申报附件的检测报告。
2. 数据互联互通成熟度测评
对照国家卫健委《医院信息互联互通标准化成熟度测评方案》，验证 CDA 文档规范、术语集 / 主数据、平台技术架构、互联互通业务应用四个维度，是 5 级及以上申报的强制项。
3. 信息安全等级保护测评
三级医院核心业务系统须达到 等保三级（GB/T 22239-2019）要求，测评机构出具的等级保护测评报告（依据 GB/T 28448-2019《信息安全技术 网络安全等级保护测评要求》）是合规底线，等保测评须由具备相应资质的机构出具。
4. 医疗 AI 算法可信性测评
面向影像辅助诊断、CDSS、智能问诊等 AI 模块，覆盖准确率、敏感度、特异度、鲁棒性、可解释性、偏见检测六个维度。可参考国家药监局医疗器械三类证申报要求与 ISO/IEC 与人工智能相关的国际标准框架。
六、新亿诚在智慧医疗测评中的经验沉淀
新亿诚长期为三甲医院、地市级卫健委、医共体牵头单位提供智慧医疗信息系统第三方测评服务，参与覆盖电子病历 4-6 级、互联互通四乙四甲、等保三级与 AI 算法验证等多类项目。在 2025 版标准落地前，我们结合 2018 版评审经验形成了“功能符合性 + 互联互通 + 等保 + AI 可信性”的四位一体测评方法论，能够帮助医院在申报前完成系统性自评、识别短板、压缩整改周期。
七、申报材料 6 大清单
- 医院信息化总体规划与年度建设报告——含三年规划、组织保障、预算执行
- 核心业务系统功能清单与拓扑图——覆盖 HIS / EMR / LIS / PACS / CDSS / 数据中台
- 第三方测评报告——功能符合性、互联互通、等保、AI 算法（视申报等级而定）
- 数据治理与主数据管理证明——含 EMPI、术语集、数据质量监测记录
- 临床路径与决策支持运行证据——CDSS 触发日志、危急值闭环案例、合理用药数据
- 智慧服务与智慧管理运行数据——患者满意度、DRG/DIP 控费指标、运营驾驶舱截图
八、评审流程时间预算
从启动准备到拿到结果，建议预留 3-6 个月窗口期：
- 第 1 个月：现状摸底、目标定级、组建工作专班
- 第 2-3 个月：第三方测评介入，功能符合性、互联互通、等保并行实施
- 第 4 个月：整改、材料编制、内部模拟评审
- 第 5 个月：省级初审、专家访谈、现场核查
- 第 6 个月：国家级抽审、结果公示
结语
从 2011 到 2025，分级评价的内核已从“病历能否电子化”演变为“医疗能否智慧化”。2025 版标准的整体替代意味着既有的电子病历分级思路需要彻底升级——医院、厂商、测评机构都站在同一条起跑线上。提前规划、引入专业第三方测评、按 8 级模型逐级补齐能力，是迎接 2025 评价体系最稳妥的路径。
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